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項(xiàng)目名稱

秦藥沙苑子規(guī)范化種植與高品質(zhì)制劑及健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用示范

主要完成人

邢小軍、曹蔚、閆高穎、徐培華、王峰、韓曉磊、段琦梅

主要完成單位

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司、西北農(nóng)林科技大學(xué)

所屬國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)

中成藥生產(chǎn)

所屬陜西省重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域

生物醫(yī)藥

任務(wù)來源

□國(guó)家計(jì)劃□國(guó)家基金□部委計(jì)劃?省級(jí)計(jì)劃□省市基金□委廳局和設(shè)區(qū)市級(jí)計(jì)劃□其他企業(yè)□國(guó)際合作□自選□其他

具體計(jì)劃、基金的名稱和編號(hào)：

陜西省科技廳區(qū)域創(chuàng)新能力引導(dǎo)計(jì)劃—渭北特色藥材沙苑子新產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化研究—2021QFY11-02

已呈交的科技報(bào)告編號(hào)：73266155X--2021QFY11-02/01

授權(quán)發(fā)明專利（項(xiàng)）

0

授權(quán)的其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)（項(xiàng)）

4

項(xiàng)目起止時(shí)間：

起始：2021年1月5日

完成：2025年1月30日

（限2頁(yè)）

本項(xiàng)目屬于中藥藥劑學(xué)科及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用領(lǐng)域，針對(duì)沙苑子產(chǎn)業(yè)存在的“種源不優(yōu)、種植不規(guī)范、產(chǎn)品單一、產(chǎn)業(yè)鏈短”等問題，開展系統(tǒng)性攻關(guān)：

1.種源與種植技術(shù)創(chuàng)新：聯(lián)合西北農(nóng)林科技大學(xué)篩選沙苑子優(yōu)質(zhì)種源，建立規(guī)范化種植技術(shù)體系，建設(shè)陜西省GAP藥源基地(2025年獲證，編號(hào)SZX-GAP-2025-006)，形成“科研+基地+農(nóng)戶”的種植模式；

2.高品質(zhì)制劑研發(fā)：突破傳統(tǒng)含糖制劑局限，研發(fā)無糖型沙苑子顆粒，2022年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局補(bǔ)充申請(qǐng)批文(通知書編號(hào)2022B02106)，執(zhí)行獨(dú)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(YBZ00232022)，明確沙苑子苷A含量≥1.5mg/袋，適配糖尿病人、糖敏感人群需求；

3.健康產(chǎn)品延伸：以沙苑子濃縮液、恒心堂臻品系列原料為基礎(chǔ)，開發(fā)沙苑子植物凝膠面膜、眼貼(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/LJQSP001-2024、Q/LJQSP003-2024)，完成陜G妝網(wǎng)備案(陜G妝網(wǎng)備字2025000344、2025000345)，拓展大健康應(yīng)用場(chǎng)景；

4.全產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建：設(shè)立“沙苑子產(chǎn)業(yè)科研平臺(tái)”，聯(lián)動(dòng)高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成產(chǎn)學(xué)研體系，推動(dòng)沙苑子從藥材種植向中成藥、化妝品延伸，打造“秦藥沙苑子”道地IP。

1.成果評(píng)價(jià)意見

技術(shù)體系完整：項(xiàng)目涵蓋種源篩選、種植、提取、制劑、健康產(chǎn)品開發(fā)全環(huán)節(jié)，研發(fā)資料規(guī)范，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，產(chǎn)品檢測(cè)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Q/LJQSP系列)及國(guó)家藥品/化妝品備案要求；

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)先：無糖型沙苑子顆粒首次將沙苑子苷A納入量化指標(biāo)(≥1.5mg/袋)，高于原衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(《中藥成方制劑第十二冊(cè)》)，獲陜西省重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(編號(hào)XCP2022069，2022年)；

產(chǎn)業(yè)價(jià)值顯著：通過GAP基地建設(shè)及“三變”模式，帶動(dòng)渭南大荔沙苑地區(qū)種植產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，入選陜西省藥用植物科技示范基地(2023年)，助力鄉(xiāng)村振興與中醫(yī)藥振興融合。

2.科技查新結(jié)論

受陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司委托，陜西省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究院對(duì)“無糖型沙苑子顆粒”查新(2022年)：篩選密切相關(guān)文獻(xiàn)18篇，結(jié)論為“相關(guān)文獻(xiàn)涉及甜菊素、麥芽糊精在無糖顆粒中的輔料應(yīng)用，但未明確述及用于無糖沙苑子顆?！保_認(rèn)該制劑工藝具有創(chuàng)新性。

3.行業(yè)專業(yè)檢測(cè)與認(rèn)證

藥品檢測(cè)：經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，無糖沙苑子顆粒中沙苑子苷A含量符合藥品注冊(cè)要求(≥1.5mg/袋)；

種植認(rèn)證：2025年獲陜西省中藥協(xié)會(huì)“陜西省GAP藥源基地”證書(SZX-GAP-2025-006)；

知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證：2024年獲“包裝盒(沙苑子顆粒)”外觀設(shè)計(jì)專利(專利號(hào)ZL202330718074.9，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)。

1．應(yīng)用情況

臨床與社會(huì)應(yīng)用

臨床應(yīng)用：沙苑子顆粒臨床用于腎虛腰痛、遺精早泄、色素障礙性皮膚病(白癜風(fēng)、黃褐斑)等，覆蓋皮膚科、泌尿科、腎病科、婦科等6大科室，無糖型對(duì)糖尿病人群療效顯著，安全性高；

鄉(xiāng)村振興：通過“企業(yè)+基地+農(nóng)戶”模式，推動(dòng)渭南道地藥材產(chǎn)業(yè)化，入選陜西省區(qū)域創(chuàng)新能力引導(dǎo)計(jì)劃(2021年)。

2．經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益 

制劑市場(chǎng)：2015-2020年傳統(tǒng)沙苑子顆粒銷售1900萬(wàn)袋，服務(wù)68萬(wàn)人次；無糖型2022年上市后，年均銷售額增長(zhǎng)30%，成為企業(yè)OTC核心產(chǎn)品；

種植帶動(dòng)：GAP基地輻射周邊種植戶30余戶，每畝沙苑子產(chǎn)量提升10%，農(nóng)戶年均增收2萬(wàn)元；

健康產(chǎn)品：沙苑子面膜、眼貼完成規(guī)模試驗(yàn)，2025年10月上市后，預(yù)計(jì)首年銷售額超5000萬(wàn)元。